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Compliance e Regulatory

Ogni Stato Membro dell'Unione Europea è tenuto a recepire la Direttiva 2014/40/UE allo scopo di adottare regole, termini e sanzioni relative alla produzione, distribuzione e comunicazione di sigarette elettroniche e relativi liquidi di ricarica contenti nicotina.

Il servizio di compliance offerto da FEM2-Ambiente è mirato a stabilire la conformità dei prodotti (compliance) in ottemperanza alle normative dei singoli Stati Membri dove il produttore o importatore intende vendere il prodotto.

FEM2-Ambiente offre il servizio di TPD compliance valutando che ogni aspetto del prodotto sottoposto a regolamentazione ottemperi gli obblighi indicati dalla normativa locale. Laddove il prodotto risulti conforme sarà prodotta in concerto con il produttore tutta la documentazione atta a dimostrare la conformità. Qualora diversamente non si verificasse il requisito di conformità sarà offerto al produttore un ulteriore servizio di ReS personalizzata allo scopo di rendere compliant il prodotto senza stravolgerne le caratteristiche volute in fase di progettazione.

Una volta prodotta la documentazione necessaria a dimostrare la conformità del prodotto FEM2-Ambiente offre un servizio di notifica che consente al produttore di ottenere il codice EC-ID necessario per immettere il prodotto sul mercato Europeo.

Il nostro lavoro per rendere un prodotto conforme alla TPD-II

In breve

1
RICHIESTA INFORMAZIONI SULLA SOCIETà E SUI PRODOTTI

per conoscere la società e i prodotti vi chiederemo di compilare un modulo dedicato. Seguirà la stipula di un accordo di segretezza e di un preventivo.

2
RICEZIONE DEI CAMPIONI E REGISTRAZIONE DELLA VOSTRA SOCIETA’ PRESSO IL PORTALE EU-CEG

controlleremo che tutto sia in ordine per poter iniziare il processo operativo e richiederemo per vostro conto il Submitter ID alla Commissione Europea.

3
RICERCA BIBLIOGRAFICA TOSSICOLOGICA

e successiva redazione di un report di valutazione del rischio per ogni ingrediente. Svilupperemo un pacchetto di analisi in linea con le vostre necessità.

4
ANALISI DELLE EMISSIONI

e conseguente redazione di un report analitico. Parametri e condizioni saranno stabilite in funzione del prodotto e delle normative vigenti nei mercati di destinazione.

5
VERIFICA DELLA CONFORMITÀ DEI PRODOTTI

verificheremo che i vostri prodotti siano conformi alla normative. In caso contrario valuteremo sinergicamente come poter ottenere la conformità.

6
REDAZIONE DI UN DOSSIER TECNICO COMPLETO

mediante la valutazione integrata di informazioni provenienti dal produttore, dai laboratori di prova e dalla valutazione del rischio tossicologico.

7
NOTIFICA

attraverso il portale predisposto dalla Commissione che consentirà di ricevere l’EC-ID necessario per vendere nel territorio della UE.